5月14日公布的财报数据显示,诺诚健华一季度的营收为1.66亿元,较去年同期下降12.44%,亏损达1.42亿元。
对于亏损原因,诺诚健华解释为汇率波动、研发投入增加和研发服务收入减少。其中,一季度研发投入合计为1.78亿元,同比增长26.09%。
尽管核心产品奥布替尼(商品名:宜诺凯)为公司贡献了1.64亿元的营收,但由于研发投入持续上涨,商业化产品较少,诺诚健华距离扭亏为盈仍有一定距离。
自2015年成立以来,诺诚健华已累计亏损超过46亿元。公司专注于肿瘤和自身免疫疾病领域一类新药研发,致力于开发同类最佳或同类首创药物。
与其他创新型生物医药企业相似,诺诚健华一直处于亏损状态。尽管研制出奥布替尼等重磅产品,但仍未能扭转亏损局面。2018年至2023年间,公司累计亏损达46.65亿元。
财报显示,随着临床项目不断增加和推进,诺诚健华未来仍需持续大规模投入,包括临床前研究、临床试验、新药上市准备和产能扩张等。这意味着公司未来可能继续面临亏损风险。
截至一季度末,诺诚健华持有货币资葫芦岛约82亿元。
奥布替尼是诺诚健华的核心产品,于2020年12月获批上市,成为国内第三款获批的BTK抑制剂。目前,奥布替尼在国内获批三项适应症,均已纳入国家医保目录。
一季度,奥布替尼实现销售收入1.64亿元,同比增长9%,这意味着它几乎支撑起了诺诚健华同期99%的营收。
除了奥布替尼,2022年12月,诺诚健华的药物TAFASIT湘西B联合来那度胺获香港卫生署批准,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,目前业绩贡献仍有限。
诺诚健华曾尝试开拓海外市场,但结果并不理想。2023年2月,公司的合作伙伴渤健决定终止双方就奥布替尼的全球开发和商业化合作协议。双方曾在2021年达成许可及合作协议,诺诚健华获得了1.25亿美元首付款。根据协议,渤健已一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元。
截至 2023 年底,诺诚健华拥有 13 款创新药处于临床阶段,在国内外开展了 30 多项临床试验。预计未来 3-5 年内,将有 5-6 款创新药有望获批上市,同时有 3-4 款产品进入国际市场。
诺诚健华要想扭亏为盈,还需要一定的时间。