中证智能财讯 5月13日晚，上海医药（601607）宣布，其全资子公司上海上药睿尔药品有限公司的注射用甲氨蝶呤已获得国家药监局颁发的《药品注册证书》。
公告显示，注射用甲氨蝶呤的作用在于阻断二氢叶酸还原酶（DHFR），该酶可将叶酸还原为核酸合成所需的叶酸活性形式，并抑制胸苷酸和嘌呤合成系统以抑制细胞增殖。该药主要用于治疗急性白血病、慢性淋巴性白血病、慢性骨髓性白血病、绒毛性疾病（绒毛癌、破坏胞状畸胎、胞状畸胎）、乳腺癌和尿路上皮癌。
该药品最早由辉瑞（PFIZER）公司研制开发，于1968年4月在日本以注射液形式首次上市。2021年12月，上海上药睿尔向国家药监局提出了该药品的注册申请并获受理。截至公告发布之日，公司已投入该药品研发费用约804万元。
截至公告发布之日，中国境内该药品的主要生产厂家包括广东岭南制药有限公司和仁和熙德隆药业有限公司等。IQVIA数据库显示，2023年该药品医院采购葫芦岛额为19390万元。
公告还提及，公司自主研发的“I031片”已收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
I031是一款小分子抑制剂，能对肿瘤增殖产生抑制作用。临床前研究表明，I031能在人源肿瘤动物模型上抑制肿瘤生长。该项目由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。截至公告披露之日，该项目已累计投入研发费用6596.96万元。截至公告发布之日，全球尚未有同靶点同适应症的药品上市。
