7月3日(周三),恒瑞医药对外宣布,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)批准,其布比卡因脂质体注射液仿制药在美国获批。布比卡因属于酰胺类局部麻醉剂,用于局部麻醉和手术后镇痛,其仿制药获批,有利于公司拓展海外市场。
华润双鹤的全资子公司京西双鹤获得国家药品监督管理局批准,帕拉米韦注射液正式获批。该注射液用于治疗甲型或乙型流感,国内尚无进口原研药。此举将提升公司产品竞争力。
华海药业的利伐沙班片获FDA暂时批准,该药物用于治疗和预防血栓。虽然尚未正式获批,但有利于公司加强供应链,拓展美国市场。
力生制药的吲达帕胺缓释片获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人原发性高血压。该药获批上市,将丰富公司降压类产品线。
众生药业的控股子公司众生睿创获得欧洲专利局颁发的专利证书,该专利涉及PPAR激动剂的吡咯烷衍生物的无定形及其制备方法。
该专利是众生睿创在肝病领域布局的创新药物 ZSP0678 项目的晶型专利。ZSP0678 是众生睿创自主研发的创新药物,具有明确的作用机制,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和原发性胆汁性胆管炎 (PBC)。
该专利授权对公司短期财务状况和经营业绩没有重大影响。但它表明,公司的创新药项目全球知识产权保护体系正在逐步完善,是一个积极的信号。