7月5日电 据国家药品监督管理局官方网站发布,7月4日,国家药监局审议批准了《中药标准管理专门规定》。
中药标准是国家药品监督管理部门为确保中药产品质量而制定的强制性技术规范,是保障中药安全有效性的重要基础,在中药监管工作中具有基础性和指导性作用。《中药标准管理专门规定》以“制定最严格标准”为目标,从政策和技术层面制定了相关规定,将药品标准管理的通用要求与中药产品的特性相结合,对中药标准的研究、制定、修订和实施等方面进行了明确规定,明确了责任主体,规范了关键流程。
《中药标准管理专门规定》将于2025年1月1日起施行。今后,国家药监局将组织开展宣贯培训,进一步提升中药标准管理的水平。