百济神州（688235.SH，6160.HK）公布 2024 年上半年业绩。
报告期内，营收达 119.96 亿元，同比增长 65.4%；归母净亏损 28.77 亿元，去年同期净亏损 52.19 亿元。
得益于泽布替尼胶囊（百悦泽）和替雷利珠单抗注射液（百泽安）及安进授权产品的销售增长，上半年产品收入达 119.08 亿元，同比增长 77.8%。
港交所同步更新的业绩显示，2024 年第二季度总收入 9.29 亿美元，其中产品收入 9.21 亿美元，较去年同期增长 66%。
按照 GAAP 计算，百济神州第二季度经营亏损 1.07 亿美元；按经调整数据计算，取得经营利润 4846.4 万美元，扭亏为盈。
产品收入方面，BTK 抑制剂泽布替尼上半年全球销售总额 80.18 亿元，同比增长 122.0%。
其中，美国销售额 59.03 亿元，同比增长 134.4%，超过 60% 的季度环比需求增长来自慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症。
泽布替尼在欧洲和中国的销售额分别为 10.57 亿元、8.73 亿元，同比增长分别为 231.6% 和 30.5%。
PD-1 单抗替雷利珠单抗上半年取得销售额 21.91 亿元，同比增长 19.4%。
百济神州表示，替雷利珠单抗在 PD-1 领域已取得领先市场份额，在中国获批 13 项适应症，其中 11 项纳入国家医保目录。此前，诺华终止了该产品的授权合作。
财务报告显示，百济神州已重新获得百泽安的全球开发、生产和商业化权利，加强其实体肿瘤领域的产品组合。
FDA 正在审评百泽安的两项新增适应症上市许可申请，包括用于一线治疗 ESSC 患者。原定于 2024 年 7 月做出的审批决定因检查延误将延迟。
FDA 正在审评百泽安用于一线治疗胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者，预计 2024 年 12 月做出审批决定。
泽布替尼已在包括美国、中国和欧盟等在内的逾 70 个市场获批，超过 30 个国家和地区入组受试者超过 6000 人。
百济神州宣布，根据一项全球临床 III 期试验的最终无进展生存期 (PFS) 分析结果（中位随访时间 29.6 个月），泽布替尼已获得美国、欧盟和英国对复发或难治性 (R/R) 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成年患者的头对头伊布替尼更新说明书的批准。
这项批准进一步巩固了泽布替尼作为首选 BTK 抑制剂的地位，为 R/R CLL/SLL 患者提供了高效、耐受性良好的治疗选择。
