汇宇制药(688553)于 7 月 29 日晚间发布公告,其全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd. 近日收到葡萄牙国家药品和健康产品管理局颁发的注射用塞替派上市许可。
注射用塞替派与其他化疗药物联合使用,适用于成人和儿童患者的异体或自体造血祖细胞移植(HPCT)前的预处理,可伴随或不伴随全身照射(TBI)。当 HPCT 支持的高剂量化疗适宜时,本品可用于治疗成人和儿童患者的各种实体瘤。
汇宇制药的注射用塞替派研发成功后,已分别在多个国家提交注册申请,包括中国、英国、德国、西班牙、法国、意大利和葡萄牙。截至目前,公司已在法国和葡萄牙获得上市许可。
公告指出,注射用塞替派在葡萄牙获批上市,将有助于丰富公司在国际市场的产品管线,提升市场品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展奠定坚实基础。