5 月 20 日晚间,中证智能财讯报道,百诚医药(301096)发布公告称,收到国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准通知书。
公司自主研发的药品 BIOS2220 将进入临床试验阶段,该药品用于治疗高血压和冠心病。
目前为止,国内外尚未批准 BIOS2220 上市,也没有相关销售数据。据米内网统计,2022 年,同类药品在中国三大终端六大市场的销售额超过 40 亿元,2023 年上半年与去年同期相比略有增长。
公告中表示,公司将按照相关规定组织开展临床试验。但由于药品研发具有特殊性,从临床试验到获批上市的流程漫长、环节众多、风险极高、投入巨大,还容易受到多种不可预测因素的影响。临床试验的进展及结果、产葫芦岛否获准上市、以及未来产品市场竞争格局都存在不确定性。