国家医保局于 8 月 7 日公布《药品初步形式审查名单》（简称《初审名单》），共 440 种药品通过初步形式审查，其中目录外药品 244 种，目录内药品 196 种。
具体而言，目录外药品包括 225 种西药和 19 种中成药；目录内药品包括 153 种西药和 43 种中药。
国家医保局将于 8 月 7 日至 8 月 13 日期间公示《初审名单》，根据反馈意见确定最终通过形式审查的药品名单，并向社会公布后推进专家评审、谈判竞价等后续工作。
据医药观澜整理国家药监局（NMPA）官网批件信息，仅 2024 年上半年就有 44 款新药在中国首次获批上市，其中 23 款为 1 类创新药。
还有近 50 款新药的新适应症/新剂型在中国获批。从适应症来看，首次获 NMPA 批准上市的新药中，36% 用于抗肿瘤，罕见病和代谢类疾病各占 16% 和 14%。
《科创板日报》记者发现，上半年获批的新药中已有不少进入此次《初审名单》。在肿瘤治疗领域，正大天晴的安奈克替尼胶囊、再鼎医药的瑞普替尼胶囊以及圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片均在名单中，三者均用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
在罕见病领域，诺华的盐酸伊普可泮胶囊也进入了名单，获批用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。
多位专家表示，今年的医保国谈预计仍将在既有逻辑和经验的基础上继续开展，创新药门槛或有所放宽，但降价压力仍将存在。针对部分 FIC（同类首创）的国产药物，预计谈判价格或将更加友好。
值得注意的是，《初审名单》中还出现了不少今年 6月中下旬获批上市的国产创新药，既体现了审批的效率，也反映了企业冲击医保的决心。
其中包括，迪哲医药于 6 月 18 日获批的戈利昔替尼胶囊，该产品是一款高选择性 JAK1 抑制剂，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。
海思科的考格列汀片与诺和诺德的依柯胰岛素注射液于 6 月 24 日一同获批，均用于治疗成人 2 型糖尿病。依柯胰岛素注射液每周一次皮下注射即可满足一整周的基础胰岛素需求。考格列汀片作为长效 DPP-4 抑制剂，具有双周一次的长给药间隔优势。
6 月 29 日，康方生物的卡度尼利单抗注射液踩点获批上市，用于既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌，与康方生物先于 5 月获批的依沃西单抗一起参加今年的国谈。依沃西单抗获批适应症为联合培美曲塞和卡铂，治疗非鳞状 NSCLC 患者。
今日，康方生物企业人员向《科创板日报》记者表示，他们对今年的医保谈判持乐观态度，期待卡度尼利和依沃西的两款产品都能顺利纳入医保。
公司认为，通过医保，更多患者将有机会获得更有效的治疗方案，减轻医疗负担和社会负担，最终以共赢的价格达成共识。
此前，康方生物已将卡度尼利单抗的单价调降至 6166 元，并取消赠药方案。
值得注意的是，为了参加今年的国谈，不少药品主动降价。其中，被称为“重磅炸弹”的 ADC 药物德曲妥珠单抗的单价也下调至 6912 元，并取消赠药。
对于一些企业来说，今年的医保谈判至关重要。
上海谊众发布的半年报显示，受政策影响，紫杉醇胶束等自费药的医院准入难度加大，导致公司营收和净利润双双下降。
上海谊众的紫杉醇聚合物胶束也在医保谈判的初审名单中。该公司表示，这是该产品首次参加医保谈判，将充分准备，争取談出一个符合預期的價格。
**专家预测降幅有限**
对于今年的医保谈判，中信证券首席医疗健康产业分析师陈竹表示，预计会延续过去几年的政策趋势，即价格降幅符合预期，续约品种降幅温和。
陈竹引用往年谈判结果解释道，一方面，2023年年底，共有121款药品通过谈判或竞价方式被纳入2024年医保目录，谈判成功率为84.6%，平均价格降幅为61.7%，谈判成功数再创新高，价格降幅与前两年相比无明显差异。
2023年医保谈判涉及100个续约药品，70%实现以原价续约，销售额超预期的31个产品平均价格降幅仅为6.7%。18个续约产品新增适应症，仅有1个触发降价机制。12款连续纳入协议期≥4年的品种谈判续约平均降幅仅为6.04%。
“今年的谈判整体上会延续过去几年的风格。”陈竹说道。
**创新药谈判受关注**
值得注意的是，今年以来，从国家层面到地方政府，接连出台了支持创新药发展的多项政策，使得创新药的谈判成为今年备受关注的焦点。
在国家层面，今年3月的《政府工作报告》将创新药纳入了“新质生产力”范畴，7月份的国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，要求合力助推创新药突破发展。
地方层面，在北京、广州、珠海等地密集出台支持创新药全产业链发展的地方性文件之后，上海也于7月底发布了相关文件，加入全链条支持创新药发展的队伍。8月，上海与北京获批成为开展优化创新药临床试验审评审批的试点城市。
基于政策支持的大背景，陈竹认为，“对于部分First-in-Class（FIC）的国产药物，预计谈判价格有可能比预期的更加友好。”这一类药品包括康方生物的依沃西单抗和卡度尼利单抗、迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼等，部分外资企业的FIC品种，如诺和诺德的依柯胰岛素等也值得关注。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡则认为，“今年的谈判应该会纳入更多创新药，但在价格方面应该不会有什么放宽，毕竟医保收入就那么多，没法额外支付。”
清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任耿鸿武也表示，今年的医保谈判策略与往年不会有太大区别，创新药的谈判价格也不会有太大的松动，“国家医保的管理逻辑，是在一个总体指导原则之下，按照经济学价值和比对同类产品的价格，对药品支付进行整体统筹，而不会在特定某个产品上给予更大的支持。”
他也表示，鼓励创新药是今年整体的政策方向，最后的结果应该会有所体现。“主要体现在创新药进入医保目录的数量会有所增加，在通过谈判后可能帮助畅通销售渠道，使得创新药更快进入医院，以及进入其他可支付渠道，比如双通道药店等。”
实际上，价格的高低对整个产品的实际市场需求影响不大，对创新药发展真正有利的还是在谈判后的推广和销售。
