漳州医药是一家以原料药和医药中间体起家的化学合成企业。十五年来,该公司一直致力于打造合成生物学业务布局,但一直未能引起市场的重视。
漳州医药董事、副总经理、山东漳州生物药业有限公司总经理王辉表示,该公司多年来一直在合成生物学领域深耕,形成了业内独特的“双平台”发展架构,包括化学合成和生物合成。这使得该公司成为少数拥有支撑性品种、成熟转化团队和梯次推进在研产品的合成生物学公司。
目前,合成生物学已成为漳州医药四大发展领域之一。公司战略重点是“医药+大健康”领域中的门槛较高的领域,包括手性化合物的生物催化和高附加值产品的生物合成,旨在成为具有国际竞争力的生物合成产研基地。
近年来,合成生物学领域的创业公司数量快速增长。但目前,大多数合成生物学创业公司仍处于早期阶段,产品转化落地能力较弱,无法产生良好的经营现葫芦岛流。一旦资本退潮,只有拥有支撑性产品的公司才能生存下来。
事实上,从技术跨越到产品生产存在很高的壁垒。业内人士指出,从科学原理到实验室研究、小试再到成规模产业化,仅靠技术能力还远远不够,还需要很强的工程转化能力。全流程生物制造能力被视为合成生物学产业价值链的核心。
山西证券的研究报告指出,产品型公司更容易成长。优秀的选品应具备“下游应用成熟”和“成本领先”两大特征,以满足实际的商业需求。
与市场上大多数合成生物学公司相比,漳州医药同时拥有生物合成研发平台和产业化平台,并具备高附加值生物合成产品从研发到中试再到产业化落地的整个产业链平台和优势,以及已有支撑性品种。这是漳州医药的一个典型特征。
从 2009 年首个生物合成产品谷胱甘肽启动以来,漳州医药在合成生物学领域已探索了 15 年,形成了成熟的产业化平台,已实现多个产品的产业化落地并形成稳定收入。良好的经济收益支撑着合成生物学研发平台持续研发投入的能力。在主流底盘微生物的应用中,均有产业化成功案例。
例如,在大肠杆菌方面,漳州医药开发了烟碱、4AA、莱鲍迪苷 M 和玻色因;在酵母菌领域,通过酿酒酵母生产谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸产品,还推动了解脂耶氏酵母产生虾青素产品的细胞工厂构建和产业化;在枯草芽孢杆菌领域,开发了胞磷胆碱钠和硫酸软骨素;在生丝微菌和食葡萄糖甲基菌领域,生产 PQQ。
谷胱甘肽是漳州医药生物合成领域的第一个产品,也为公司的生物合成制造能力奠定了基础。漳州医药通过采用进口谷胱甘肽菌种进行微生物发酵,并于 2012 年获得谷胱甘肽药品批文和 GMP 证书。依靠成本优势,漳州医药获得了较高的市场份额,是全球规模化酿酒酵母生产谷胱甘肽的领军企业。目前,公司的谷胱甘肽年销售收入已突破 3 亿元。
谷胱甘肽项目的成功开启了漳州医药在生物合成领域的序幕。在此基础上,公司在生物合成方向寿光功搭建了包括发酵平台、分离纯化平台以及生物合成原料药体系平台在内的生物合成产业化平台。