海辰药业（300584）6 月 17 日晚间公告称，近日收到国家药监局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书。
富马酸丙酚替诺福韦（TAF）为富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）的前药，是一种强效抗病毒药物。其在血浆中稳定性更高，能更有效地传递到肝细胞，与 TDF 达到相似的抗病毒效果所需的剂量显著降低，从而大幅降低副作用风险，安全性更高。
目前，国内富马酸丙酚替诺福韦主要以片剂形式存在，临床上主要用于治疗成人和青少年慢性乙型肝炎。
海辰药业表示，此次富马酸丙酚替诺福韦获得上市批准，表明该原料药符合国家原料药审评技术标准。在符合生产质量管理规范要求后，可投入国内市场生产和销售。
该原料药的获批，将丰富海辰药业的抗病毒类产品线，有利于提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。
