智飞生物发布公告称,近日其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研制的“四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)”在广西、湖南、四川三地启动了Ⅲ期临床试验。
智飞生物表示,如果疫苗研发顺利,将拓展公司肠道疫苗产品矩阵,满足更广泛的民众健康需求,增强其市场竞争力。
据悉,四价重组诺如疫苗包含诺如病毒流行株和基因型,采用基因工程技术制备。诺如病毒是引起急性胃肠炎的常见病原,全球约五分之一的急性胃肠炎由诺如病毒引起。
随着轮状病毒疫苗的推广,诺如病毒有望成为病毒性急性胃肠炎的头号致病原,因而成为全球关注的健康问题。目前,全球尚未有获批上市的诺如病毒疫苗。
智飞生物介绍,四价重组诺如疫苗的Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、盲法、安慰剂对照设计,以评估疫苗在 6 周龄及以上人群中的有效性和安全性。