6月17日，国家药品监督管理局官网发布消息，正大天晴药业集团研发的创新药物依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）通过审批，正式上市。该药物主要用于治疗未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。值得一提的是，这已是正大天晴自2024年4月底以来，成功获批的第三款创新药。
依奉阿克是正大天晴自主研发的新一代ALK抑制剂。一项针对ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者进行的多中心、随机、对照III期临床研究结果显示，截至2022年8月31日，独立评审委员会（IRC）评估结果表明，依奉阿克组患者的中位无进展生存期（mPFS）为24.87个月，而接受第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗的对照组患者仅为11.6个月。针对基线存在可评估脑转移病灶的患者，依奉阿克的客观缓解率（ORR）达到78.95%，明显高于克唑替尼的23.81%，缓解持续时间（DOR）也分别达到了25.82个月和7.39个月。
国家癌症中心发布的2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况报告指出，肺癌已成为我国居民恶性肿瘤发病和死亡的首要原因，当年新发肺癌病例高达106.06万人。自2024年4月底以来，正大天晴的母公司中国生物制药已有两款创新药物先后获批，分别是用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的安奈克替尼胶囊和治疗广泛期小细胞肺癌的贝莫苏拜单抗。
正大天晴还透露，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗晚期肾细胞癌的III期研究已取得积极成果，并将在近期提交上市申请。该药物用于治疗子宫内膜癌的适应症也已于今年2月提交上市申请，并被国家药监局药品审评中心纳入优先审评审批程序。
