6月14日，据中国网报道，国家卫生健康委副主任李斌、国家医保局、国家疾控局、国家药监局负责人于政策例行吹风会上介绍了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》。
在记者会上，针对“如何保证集采品种降价不降质”的问题，国家医保局副局长黄华波表示：
- 集采中选产品的降价空间主要来自企业营销成本的节约。通过汇集全国医疗机构的需求，形成采购标的，引导企业公平竞争，产生合理的价格。中选产品可直接按采购合同销往医院，医院则承诺按时完成采购，优先采购中选产品，有效压缩了药品生产企业的营销成本。
- 集采要求医疗机构及时结清货款，并通过医保基金预付政策予以支持，有效解决了回款周期过长的问题，为企业节省了资金成本。这些流通环节中的成本节约构成了主要的降价空间，并通过价格竞争让利给人民群众。
为了确保中选产品降价不降质，主要采取了以下三项措施：
- 设定质量入围门槛：国家组织药品集采对企业和产品资质作出规定，以质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免劣币驱逐良币。
- 建立质量监管协同机制：将国家和地方集采中选企业信息与药监部门共享，药监部门将中选产品列入监管重点。对中选产品出现的质量问题，医保局和药监局将联合处置，采取取消中选资格、纳入“违规名单”等惩戒措施，持续释放“质量问题零容忍”信号。
- 开展临床疗效与安全性的真实世界研究：委托全国30多家大型三甲医院开展集采中选仿制药的临床疗效和安全性研究。目前已覆盖前三批集采的37种临床使用广泛的药品。研究结果表明，中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上等效，说明国产仿制药的质量整体上经受住了考验。目前，第三期的临床疗效和真实世界研究正在开展中，覆盖第4、5批集采的20多个品种，研究成果将陆续发布。
