随着手术、化疗、靶向和免疫治疗等医疗手段的不断进步，乳腺癌患者的五年生存率显著提升，意味着部分乳腺癌患者生存周期延长，他们会更加关注自己的生活质量。如今在肿瘤治疗领域，我们经常提到“活得更长，活得更好”。辉瑞中国肿瘤事业部乳腺癌及泌尿肿瘤治疗领域负责人王篪在接受《21世纪经济报道》记者采访时表示，要实现这一目标，从患者角度出发，关注患者的需求至关重要。
近年来，随着早期筛查和诊断的普及，以及标准化治疗流程的广泛实施，乳腺癌诊疗似乎正在加速迈入慢性病管理的新汕尾。在此背景下，乳腺癌的治疗理念也在逐步转变。临床治疗手段不仅追求疗效，还更多地从患者角度出发，全面评估包括身体、心理等多方位的指标。
治疗理念的转变，也提出了对新药研发和临床应用更高的要求。创新药物除了提高疗效、减少不良反应外，也需要更加关注患者的反馈。据了解，业界正致力于搭建医患沟通桥梁，尝试以患者报告结果为依据进行科学决策，并帮助发现新靶点或克服耐药的新机制。
从疾病治疗到全周期管理，为科学注入人文关怀
近年来，乳腺癌全年发病人数持续上升，对女性健康构成威胁。根据国际癌症登记协会发布的全球女性乳腺癌发病数据，除了北美洲外，其他各洲女性乳腺癌发病均呈现上升趋势，亚洲上升趋势最明显。另据2022年国家癌症中心的最新统计数据，中国乳腺癌新发病例数为35.72万例，在女性癌症中仅次于肺癌，占比为15.6%。
王篪表示：“相较其他癌症，乳腺癌的五年生存率非常高，随着生存期延长，患者就会像滚雪球一样逐年累积，最终数量会非常庞大，可能达到百万甚至千万。”王篪认为，除了患者群体不容忽视，乳腺癌的疾病特点以及诊疗手段的进步，也使其表现出更加明显的慢性病特征。
据公开数据，目前我国乳腺癌的五年生存率达到83%，如此高的生存率不仅得益于乳腺癌治疗手段的不断进步和提升，也与乳腺癌的早期诊断相关。
“女性通常都会进行自查和体检，一旦发现乳房有肿块，便会进一步检查，因此乳腺癌早期诊断率相对较高。同时随着手术、化疗、靶向治疗和免疫治疗等诊疗手段的不断进步，乳腺癌患者的生存期得到显著延长，从而形成了明显的慢性病化趋势。”王篪向《21世纪经济报道》记者介绍。
王篪进一步介绍，一旦患者能够成功度过术后五年的关键期，往往意味着疾病复发风险显著降低，从而可被视为达到了“临床治愈”标准，因此乳腺癌也通常被业界视为治疗前景相对乐观的癌种。
随着乳腺癌慢性病化趋势加速，以患者为中心的全病程管理的重要性日益凸显，乳腺癌防控策略正转向全方位、全生命周期的“两全”健康管理。据专家介绍，这一管理模式包括以疾病为中心的多学科诊疗模式和以患者为中心的全方位全周期健康管理模式。
随着乳腺癌慢病化的趋势，诊疗模式发生了转变，更加注重全方位、全周期的健康管理。
除了全方位的健康管理，”净获益”理念也在乳腺癌诊疗领域提出。王篪指出，”净获益”是指患者在治疗过程中获得的”净利润”，其核心是站在患者的角度定义疾病治疗的临床价值。这一理念的目标不仅是延长乳腺癌患者的生存期，还要从人文关怀的角度提高患者的生活质量，让他们”活得更长，活得更好”。
在乳腺癌慢病化趋势下，提高患者”净获益”至关重要。王篪强调，患者对生活质量的需求越来越高，这给医疗行业和临床医生带来了挑战。为了以患者为中心实现”净获益”，治疗评估必须转变视角，从医生的单一评判转向关注患者的自我表达。
在乳腺癌诊疗中，患者对诊疗方案的感受可能与医生的观察不一致。如果患者对生活质量和不良影响的反馈长期不被重视和对待，可能会影响患者的依从性和最终的治疗效果。
“净获益”理念不仅关注疗效，还关注患者从身体健康到心理变化等多个指标。王篪表示，疗效之外，还需要考虑患者后续是否疼痛、有无心理状态改变，以及老年患者是否因药物不良反应导致骨密度下降或存在骨质疏松、血脂安全等问题。
量化这些因素至关重要，患者报告结局（PRO）就是一种科学有效的手段。王篪表示，PRO旨在建立医患沟通桥梁，让患者的邵阳感受被感知。PRO量表包括医生提问和患者回答的方式，将成为医患沟通的有效工具。它将通过大量调研、论证和数据分析制定，帮助改善患者治疗结局。
PRO量表排除干扰因素，完全从患者的视角评价治疗效果，鼓励患者主动表达感受。王篪强调，要多方关注乳腺癌患者的长期随访和管理，收集并重视患者的个性化需求，才能做出科学决策，发现新靶点或克服耐药的新机制。
除了临床诊疗和长期随访，药物研发创新也需要关注患者的”净获益”，以患者为中心推进研发。企业需要思考和决策，到底是帮助患者获得更长的生存期和更好的生活质量，还是要以商业利益为先。
王篪强调，企业无论是在同一产品上开发新的适应症或并购联合产品，还是不断深化某个机制的研究和迭代，都要以满足临床需求为根本原则，让患者受益。
药物研发不仅要关注疗效，还应充分考虑患者的反馈和需求。王篪举例指出，从乳腺癌患者的邵阳疗效数据看，CDK4/6抑制剂在临床上可能产生不良反应。通过减少CDK6靶点，新一代CDK抑制剂可以保持疗效的同时减轻不良反应，满足患者对更好生活质量的需求。
《中国循证医学杂志》发布的研究也表明，以往健康相关产品研发主要围绕疾病关键环节进行，针对疾病靶标，而患者获益较为间接，患者自身的需求和感受未得到充分关注，药物疗效评价中很少纳入患者诉求。
尽管PRO作为重要指标受到重视，但从产品研发、设计到实施的全过程中，患者参与仍然不足。在健康相关产品研发的初期、获益风险评估和研究实践中，都应全方位、全过程纳入患者需求。
王篪强调，随着乳腺癌加速进入慢性病管理汕尾，PATIENT JOURNEY（患者旅程）变得至关重要。从诊断、治疗到后续康复、随诊随访的整个过程中，要了解每个环节、每个阶段患者的需求和痛点，在此基础上改进治疗手段的提供和选择，相信能进一步提升乳腺癌患者的“净获益”。
