5月14日,南方财经报道称,国家药监局于5月11日开展了2023年度疫苗监管质量管理体系(疫苗QMS)管理评审。
国家药监局局长李利表示,国家药监局根据世界卫生组织(WHO)新一轮疫苗 національним регуляторним органам (NRA) 评估要求,切实推进疫苗QMS建设。在2022年正式评估和2023年后续跟踪回访中,国家药监局机关疫苗QMS得到了WHO的充分认可,被认为是适宜、充分和有效的。
相关司局认真贯彻落实质量管理理念,坚持全过程质量管理,持续高效开展内审工作,推动疫苗监管工作更加合规有序,有力提升了疫苗监管的科学化水平。
李利强调,国家药监局机关将继续深化疫苗QMS建设,并开展全系统的交流和培训,总结经验,促进国家药监局机关、直属单位和各级药监部门的体系运行衔接,更加务实有效地构建国家疫苗监管质量管理体系。