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康泰医学三项医疗器械注册证获批

7月29日,康泰医学在公告中表示,其全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司近期收到了湖南省药品监督管理局颁…

7月29日,康泰医学在公告中表示,其全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司近期收到了湖南省药品监督管理局颁发的三张《医疗器械注册证》。其中包括两张血糖仪注册证和一张血脂仪注册证。

康泰医学三项医疗器械注册证获批

血糖仪需配合配套的血糖试条使用,用于测量人体指尖末梢全血中的葡萄糖浓度。可应用于医疗机构、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监测。该产品适用于临床医护人员、掌握操作方法的糖尿病患者或其家属进行体外血糖监测。但要注意,本产品仅用于监测糖尿病患者的血糖控制情况,不能用于诊断和筛查糖尿病,也不能作为调整治疗药物的依据。

血脂仪需配合配套的血脂测试卡使用,用于检测人体末梢全血或静脉全血中的血脂浓度。可检测的项目包括总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG)。该产品既可由专业人员使用,也可由非专业用户进行自测。

康泰医学表示,取得上述医疗器械注册证有助于丰富公司产品线,进一步提升核心竞争力,对公司发展有利。(韩峰)

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作者: baixiuhui1

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