新产业（股票代码：300832）于6月28日晚间发布公告，宣布公司近期获得了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，该注册证涉及的产品为总甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）。
据悉，这款产品采用了小分子夹心法，属于第三代产品，本次获得的是重新注册后的注册证。公告指出，此次获得国内《医疗器械注册证》的产品，其创新之处在于使用了能够识别抗原抗体复合物的抗体作为检测抗体，并通过夹心法对TT4进行检测，进一步提升了试剂的灵敏度、精密度和特异性等性能，有助于实现对TT4的精准快速检测，进而增强公司在甲减、甲亢等甲状腺疾病领域的市场竞争力。
截至目前，公司已累计获得175项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共计251个注册证）。此次获得新的医疗器械注册证，丰富了公司化学发光检测产品在“甲状腺”项目类别中的产品线，将对公司的发展产生积极影响。
